步长制药通化谷红入选吉林首席质量官质量强企典型案例

近日，吉林省公布2026年企业首席质量官助力质量强企建设典型案例名单，通化谷红制药有限公司成功入选。本次案例遴选严格落实《质量强国建设纲要》相关部署，经企业自主申报、属地市场监管部门初审、专家综合评审等多轮环节评定，入选案例兼具规范性、创新性、实践性与可推广性，这份荣誉是省级层面对企业质量治理成效的权威认可。

为持续完善药品质量管理体系，严守药品生产质量管理规范，保障群众用药安全，通化谷红制药聚焦无菌制剂提质升级，围绕原料质量管控、热原检测优化、批次管理升级、QA质量体系建设四大方向，扎实推进专项质量提升工作。

企业从源头抓起，完善原料内控标准；优化热原检测方案，强化安全质控能力；科学优化批次管控思路，平衡合规管理与高效运营；搭建标准化质控体系，补齐QA体系短板。依托风险评估、技术研究与流程优化，破解生产检验、体系运行中的多项质控难点，筑牢产品全链条质量防线。

药品质量是贯穿原料、检验、生产、体系、人员的全生命周期系统性工程，必须坚持风险前置、源头治理。企业对照法规要求主动排查各环节潜在风险，把零散的质控经验固化为标准化管理机制，持续锤炼质量队伍专业能力，搭建能够自我迭代、持续完善的质量管理体系，实现质量安全与企业高质量发展同频共进。

此次入选省级典型案例，是对公司首席质量官制度落地成效和质量管理实践的充分肯定。未来，通化谷红制药将坚守质量初心，锚定健康中国建设目标，持续深化质量强企实践，以精益求精的药品质量守护群众用药安全，立足吉林、实干担当，为质量强省建设注入企业动能。

 

责任编辑：刘晓燕